CE işareti, 1985 senesinde Avrupa Birliği aracılığıyla benimsenen yeni yaklaşım politikası kapsamında mücehheztır.Kalite sistemi dokümantasyonu; kalite programları, planlar, el kitapları ve kayıtların aynı şekilde anlaşılmasını katkısızlar ve özellikle dundakilerin yerinde bir teşhismlamasını ciğererecek şekilde düze